Térdizületi injekciók összehasonlítása, Monovisc, Cingal, Durolane, Orthovisc és Synvisc-One

Hatóanyag és eredet (állati vs. szintetikus)

Monovisc: Magas koncentrációjú (kb. 22 mg/ml) nátrium-hialuronát gél, amely részlegesen keresztkötött hialuronsavat tartalmaz. A Monovisc hialuronsavját biotechnológiai úton, baktérium-fermentációval állítják elő (nem állati eredetű), így mentes az állati fehérjéktől.

Cingal: Összetétele megegyezik a Monovisc alapjául szolgáló keresztkötött, nem állati eredetű hialuronsav géllel (szintén 88 mg HA egy fecskendőben), kiegészítve 18 mg triamcinolon-hexacetonid nevű kortikoszteroiddal. Ez az egyedülálló kombináció egyidejűleg biztosítja a hialuronsav és a gyulladáscsökkentő szteroid hatását.

Durolane: Nem állati eredetű (baktériumokból előállított) stabilizált hialuronsav gél (NASHA), amelyet egyedi keresztkötési technológiával tettek tartóssá. Egy fecskendő 3 ml gélt tartalmaz, 20 mg/ml hialuronsav koncentrációval. A Durolane a legújabb generációs injekciók közé tartozik, magas molekulatömegű és tartós hatású készítmény.

Orthovisc: Ultra-tiszta, nagy molekulasúlyú nátrium-hialuronát oldat, melyet bakteriális fermentációval gyártanak, tehát nem állati eredetű. Az Orthovisc nem keresztkötött hialuronsav, inkább lineáris láncú, viszkozitása azonban a magas koncentrációnak köszönhetően jelentős (15 mg/ml).

Synvisc-One: Hatóanyaga a Hylan G-F 20, ami egy speciális, keresztkötött hialuronsav-származék. Ezt kakas taréjából (csirkéből) vonják ki, így állati eredetű polimer (hylan A folyadék és hylan B gél keveréke). A Synvisc-One tulajdonképpen a háromadagos Synvisc kúra egy fecskendőbe koncentrált változata. Mivel állati eredetű, érzékeny betegeknél elméletileg kiválthat allergiás reakciót, bár a készítmény erősen tisztított.

Az alkalmazás módja és kezelési protokoll

Monovisc: Egyetlen injekciós kezelés; 1×4 ml térdízületi injekció formájában alkalmazzák. Előnye, hogy csak egy alkalommal kell beadni a teljes adagot a hatás eléréséhez. Az injekciót ortopéd szakorvos adja be steril körülmények között, jellemzően a térdízületbe, szükség esetén ultrahang-vezérelten.

Cingal: Szintén egyadagos kezelés; 1×4 ml-es fecskendő tartalmazza a hialuronsavat és a szteroidot kombináltan. Egy injekcióval történik a teljes kúra, melyet orvos ad be a térdízületbe. A Cingal kényelmes, mert egy alkalom alatt lezajlik a kezelés, mégis kétféle hatóanyag előnyeit nyújtja egyszerre.

Durolane: Egyszeri injekció; 1×3 ml hialuronsav gélt tartalmazó fecskendőt alkalmaznak. A Durolane az FDA által is engedélyezett egyinjekciós kezelés térdízületi porckopásrao. Az injekciót orvos adja be az érintett ízület(ek)be; a kisebb térfogat miatt viszonylag kíméletesen beadható.

Orthovisc: Többalkalmas kezelés, általában 3–4 injekcióból álló kúra, heti egy injekciós ütemezéssel. Minden fecskendő 2 ml hialuronát-oldatot tartalmaz, és a teljes kezelési ciklus során összesen 3-4 fecskendőnyi anyagot juttatnak az ízületbe. A fájdalomcsillapító hatás rendszerint a második-harmadik injekció után kezd jelentkezni, a kúra végére teljesedik ki. Hátránya a többszöri orvoslátogatás, de egyes orvosok szerint az elosztott adagolás fokozatos hatást eredményezhet.

Synvisc-One: Egyetlen injekciós forma a Synvisc-ből, 1×6 ml-es adagban. Míg a hagyományos Synvisc kúra 3 heti injekcióból áll (3×2 ml), addig a Synvisc-One ezt egy injekcióval váltja ki. A 6 ml viszonylag nagy térfogatú, így az injekció beadása során az ízület feszülését a beteg megérezheti, de az előnye, hogy csak egy alkalom szükséges. Az injekciót mindig szakorvos adja, a megfelelő technikával (ízületi punkcióval, szükség esetén az ízületi folyadék leszívása után).

Megjegyzés: Egyik termék sem tartalmaz beépített érzéstelenítőt (lidokaint), de a beavatkozás előtt a kezelőorvos dönthet úgy, hogy helyi érzéstelenítőt (pl. lidokain injekciót vagy spray-t) alkalmaz az injekció helyének elérzéstelenítésére a beteg kényelme érdekében.

Klinikai előnyök és hátrányok

Fájdalomcsillapítás és mozgásfunkció javulása: Minden szóban forgó injekció csökkenti a fájdalmat és javítja az ízület mozgékonyságát a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A kezelés célja, hogy a páciensek könnyebben tudjanak járni, mindennapi tevékenységeiket kevesebb fájdalommal végezhessék. A viszko-szupplementációval gyakran kitolható a műtéti beavatkozás (pl. térdprotézis) szükségessége, ha a beteg jól reagál rá, így időt nyerhetnek vagy el is kerülhetik a nagyobb beavatkozást.

Monovisc – Előnyök: Csak egyszer kell beadni, ami kényelmes a betegnek és praktikus (kevesebb orvoslátogatás). Nem állati eredetű, így nem hordozza az állati fehérjékre érzékenyek kockázatát. Nagy dózisú és keresztkötött, tehát tartós hatású; egyes adatok szerint a Monovisc hatása gyorsan, akár pár nap alatt kialakulhat. Hátrányok: Egyszerre viszonylag nagy mennyiséget (4 ml) kell az ízületbe juttatni, ami átmeneti feszülést, duzzadást okozhat némely betegnél. Bár ritka, de aki a bakteriális fermentáció melléktermékeire érzékeny (gram-pozitív baktérium fehérjékre), annál allergiás reakció léphet fel.

Cingal – Előnyök: Kombinált hatású – a szteroid komponens szinte azonnal csökkenti a gyulladást és fájdalmat, míg a hialuronsav hosszú távon javítja a kenést. Így a Cingal gyors enyhülést és tartós javulást is ad egyszerre. Egyszeri injekcióval letudható a kezelés, nincs szükség többszöri visszajárásra. Kutatásokban a Cingal korai időszakban (1–3 héten) hatékonyabban csillapította a fájdalmat, mint a csak hialuronsavas kezelés. Hátrányok: A szteroid jelenléte miatt több ellenjavallat vonatkozik rá (pl. szisztémás fertőzés, súlyos cukorbetegség esetén óvatosan), és bár ritkán, de a szteroiddal összefüggő mellékhatások jelentkezhetnek (pl. átmeneti vércukorszint-emelkedés, arcpirosság). A szteroid komponens miatt általában gyakrabban nem ismételhető, mint a tiszta hialuronsavas injekciók – orvosa mérlegeli, milyen gyakran kaphat Cingalt biztonságosan.

Durolane – Előnyök: Egyetlen injekció, magas koncentrációjú, keresztkötött hialuronsavval. Tartósságát és hatékonyságát sok klinikai vizsgálat alátámasztja; az egyik vizsgálatban például nem maradt alul a Durolane egy ötinjekciós sorozathoz képest sem o. Nem állati eredetű, így kisebb az allergia esélye. A beadott 3 ml relatíve kíméletes mennyiség, a betegek jól tolerálják. Hátrányok: Bár mellékhatásprofilja hasonló a többiekéhez, néhány betegnél előfordulhat injekció utáni fokozottabb fájdalom vagy duzzanat (“pseudosepticus” reakció), de ez ritka és általában magától rendeződik pár nap alatt. Az egyedi NASHA technológia miatt ára magasabb lehet, bár ez a konkrét egészségügyi intézménytől függ.

Orthovisc – Előnyök: Régóta használt, bevált többadagos terápia. Magas hialuronsav-koncentrációjú (15 mg/ml) tisztított oldat, amely jól javítja az ízületi folyadék viszkozitását. Mivel nem keresztkötött, egy kicsit más a viselkedése: a heti adagolás során fokozatosan fejti ki hatását, ami bizonyos betegeknél természetesebb érzetet adhat. Több kisebb adag beadása kevésbé terheli meg egyszerre az ízületet. Hátrányok: A több injekció nagyobb kényelmetlenséget és időráfordítást jelent a betegnek (3-4 hétre elhúzva). Átmeneti fájdalom az injekció után gyakran előfordul, és a teljes hatás csak a kúra végére érezhető. Orthovisc esetén is felléphet reakció, de mivel nem állati eredetű, allergiás kockázata alacsony; viszont több szúrási pont miatt némileg nő a fertőzés esélye (bár megfelelő asepsis mellett ez minimális).

Synvisc-One – Előnyök: A Synvisc már bizonyítottan hatékony termék évtizedek óta; széles körben alkalmazzák nemcsak térdben, hanem (off-label) más nagyízületekben is, úgymint csípő, boka, váll. A Synvisc-One előnye a kényelmes egyinjekciós forma a korábbi 3 helyett. A Hylan G-F 20 viszkozitása nagyon magas, molekulatömege ~6 millió dalton – ez közel áll az egészséges fiatal ízületi folyadék tulajdonságaihoz. Ennek köszönhetően kiváló ütéscsillapító párnát képez a térdben. Hátrányok: Állati eredete miatt nem adható olyan betegnek, akinek baromfi-tojás allergiája van. Ritkán előfordulhatnak hevesebb gyulladásos reakciók az injekció után (pl. nagyobb térdduzzanat, folyadékgyülem), melyek az irodalmi adatok szerint kicsit gyakoribbak Hylan tartalmú szerek esetén – bár hangsúlyozzuk, hogy ez is ritka. A 6 ml-es egyszeri nagyobb térfogat miatt az injekció utáni első napokban a betegek néha fokozott nyomásérzést tapasztalnak a térdben a folyadék miatt, ám ez általában pár napon belül enyhül.

Speciális tulajdonságok és egyedi jellemzők

• Lidokain-tartalom: A felsorolt készítmények egyike sem tartalmaz beépített lidokain vagy egyéb érzéstelenítő komponenst. Az injekció beadásakor jelentkező kellemetlenség csökkentésére azonban az orvos külön alkalmazhat helyi érzéstelenítést (pl. lidokain injekcióval vagy krémmel) a szúrás előtt. Így biztosítható, hogy a páciens számára a beadás a lehető legkevésbé fájdalmas legyen.
• Kombinált hatóanyag: Ebben a körben a Cingal az egyedüli kombinációs készítmény, amely a hialuronsavat gyulladáscsökkentő kortikoszteroiddal ötvözi. Ez különleges előnyt ad neki a gyors hatás terén – lényegében egy lépésben elvégzi azt, ami máskor két külön injekcióval (szteroid + hialuronsav külön) történne meg. A többi termék csak hialuronsavat tartalmaz, ezért hatásuk kialakulása általában lassabb, viszont nem viszik be a szteroid esetleges mellékhatásait.
• Keresztkötöttség és molekulasúly: A termékek eltérő módon vannak kémiailag tervezve. A Monovisc, Cingal, Durolane és Synvisc-One keresztkötött hialuronsavat tartalmaznak – ez a stabilizálás segít abban, hogy a molekulák tovább maradjanak az ízületben lebomlás nélkül, így hosszantartó hatást biztosítanak. Ezzel szemben az Orthovisc nem keresztkötött, hanem természetes láncú hialuronát; hatását inkább a nagy dózis és a többszöri adagolás adja. Mindegyik termék nagy molekulasúlyú HA-t alkalmaz (Monovisc ~1–2,9 millió Da; Synvisc ~6 millió Da stb.), ami közelebb áll az egészséges ízületi folyadékban lévő hialuronánhoz.
• Alkalmazási terület: Valamennyi vizsgált injekció elsődlegesen a térdízület kopásos panaszaira van engedélyezve. Ugyanakkor a gyakorlatban – orvosi mérlegelés alapján – több közülük alkalmazható más ízületekben is. Például a Synvisc (hylan) családot dokumentáltan használták már csípő, boka, váll osteoarthritis kezelésére is. A Cingal gyártói is jelzik, hogy bármely szinoviális ízületben használható, ahol indokolt. Más termékeknél az egyéb ízületi használat off-label módon, az orvos felelősségére történhet.
• Egyéb különbségek: Egyes készítmények gyártói külön kiszereléseket is kínálnak speciális igényekre – pl. létezik Orthovisc „mini” kiszerelés kisebb ízületekhez, illetve Synviscnek is volt korábban többadagos (Synvisc) és egyadagos (Synvisc-One) opciója. Ezekre érdemes rákérdezni a kezelőorvosnál, ha speciális esetre keresünk megoldást.

Megjegyzés: Az injekciós kezelések kizárólag orvosi javallatra és orvosi felügyelettel alkalmazhatók. A fenti információk a tájékozódást segítik, de a választást mindig a szakorvos hozza meg a pácienssel egyeztetve, figyelembe véve az egyéni körülményeket. Ha térdízületi porckopásban szenved, és érdekli a hialuronsavas injekció, konzultáljon ortopéd vagy reumatológus szakorvosával, aki az Ön állapotának ismeretében javasolni tudja a legmegfelelőbb készítményt. Ezzel biztosítható a kezelés hatékonysága és biztonsága a lehető legnagyobb mértékben.